【產(chǎn)通社,7月30日訊】精博國(guó)際公司(Kimball International, Inc.;納斯達(dá)克代碼:KBALB)消息,其旗下子公司精博電子集團(tuán)(Kimball Electronics Group, Inc.)在南京的生產(chǎn)廠已獲得嚴(yán)格的醫(yī)療器械制造ISO 13485認(rèn)證。精博電子集團(tuán)(KEG)是一家全球排名前20位的合約電子制造服務(wù)(EMS)公司,專營(yíng)應(yīng)用于醫(yī)療、汽車、工業(yè)控制和公共安全行業(yè)的耐用性電子產(chǎn)品。醫(yī)療板塊是精博電子最大的重點(diǎn)市場(chǎng)之一,提供的產(chǎn)品類型包括診斷成像設(shè)備、除顫器、血液分析、尿檢、超聲和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備以及生命體征、血糖和呼吸監(jiān)視器。
ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是《醫(yī)療器械–質(zhì)量管理體系–用于法規(guī)的要求》(Medical devices–Quality management systems–Requirements for regulatory purposes),它已成為從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全球標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)獲取質(zhì)量認(rèn)證,精博電子中國(guó)工廠成為第6家持有醫(yī)療器械制造認(rèn)證的精博企業(yè),從而在該公司的全球業(yè)務(wù)范圍內(nèi)向客戶提供新增選項(xiàng)。精博已獲得ISO 13485認(rèn)證的其他5家工廠分別位于泰國(guó)、波蘭、墨西哥、坦帕(美國(guó)佛羅里達(dá)州)和賈斯珀(美國(guó)印第安納州)。
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