【產(chǎn)通社，2月1日訊】UL LLC官網(wǎng)消息，UL旗下的環(huán)境事業(yè)部宣布推出醫(yī)用呼吸氣體通路設(shè)備的GREENGUARD綠色衛(wèi)士認(rèn)證。GREENGUARD綠色衛(wèi)士認(rèn)證最新標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在幫助醫(yī)用氣體通路設(shè)備制造商證明其產(chǎn)品符合最嚴(yán)格的VOC逸散限值。此外，作為GREENGUARD綠色衛(wèi)士認(rèn)證過程的一部分，試驗(yàn)和披露評(píng)估可以清除潛在的市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙，幫助解決與美國食品和藥品管理局（FDA）510（k）審查過程相關(guān)的監(jiān)管問題。

UL副總裁兼環(huán)境事業(yè)部總經(jīng)理Alberto Uggetti先生表示：“接觸這些醫(yī)用呼吸氣體通路設(shè)備的人群通常處于特別脆弱的階段。因此，這些設(shè)備要盡量減少人們暴露于潛在有害揮發(fā)性有機(jī)化合物的風(fēng)險(xiǎn)，這一點(diǎn)至關(guān)重要。GREENGUARD綠色衛(wèi)士對(duì)于醫(yī)用設(shè)備得認(rèn)證用數(shù)據(jù)和信息，使制造商能夠確保其產(chǎn)品對(duì)于人體的健康的安全性，同時(shí)加快510（k）審查過程。在嚴(yán)苛的GREENGUARD綠色衛(wèi)士認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中加入這一認(rèn)證項(xiàng)目，可以幫助每個(gè)行業(yè)的制造商將更安全的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，這讓我們很興奮�！�

UL GREENGUARD綠色衛(wèi)士對(duì)于醫(yī)用設(shè)備的認(rèn)證包括對(duì)揮發(fā)性有機(jī)物，顆粒物和冷凝浸淅液進(jìn)行測(cè)試，以及在設(shè)備使用期間對(duì)預(yù)期暴露模型的完整風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。GREENGUARD綠色衛(wèi)士認(rèn)證標(biāo)志可以讓醫(yī)用設(shè)備制造商向買方表明其產(chǎn)品符合嚴(yán)格的化學(xué)含量限值，即使在使用病人非常脆弱的情況下也能保證其身體的健康。

該認(rèn)證基于ISO 18562（《醫(yī)療用呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià)》）標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)估醫(yī)療設(shè)備、部件或附件的生物相容性——美國食品和藥品管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在越來越多地關(guān)注這一相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

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